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惡性胸腔積液患者招募(二)

課題:載藥囊泡胸腔灌注聯合全身治療方案治療乳腺癌、肺癌、卵巢癌惡性胸腔積液的隨機、對照臨床研究

實施負責:
主中心:中國醫學科學院腫瘤醫院 
分中心:北京協和醫院、安徽省胸科醫院、深圳市南山區人民醫院、安陽市腫瘤醫院


幹預措施:對照組:白介素2胸腔灌聯合注全身治療

          試驗組:載藥囊泡胸腔灌注聯合全身治療

招募條件

納入標準:

(1)經病理學檢查確診為肺癌或乳腺癌的患者;

(2)經臨床診斷為惡性胸腔積液,且需行穿刺引流治療的患者;
(3)年齡為18-80歲者;

(4)PS評分0-2分;預計生存期≥3個月;
(5)骨髓造血功能正常,無出血傾向(INR<1.5),血常規:HGB≥90g/L、WBC>3.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥80×10^9/L;
(6)肝功能:總膽紅素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能異常主要由於腫瘤浸潤所導致,則可≤5倍正常值上限(ULN));
(7)腎功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),肌酐清除率≥60mL/min;

(8)無其他嚴重心肺疾病等;

(9)經患者本人或其授權親屬同意,簽署知情同意書。

 

所有病例排除標準:

(1) 不適宜行全身治療方案的患者;
(2) 哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女;
(3) 過敏體質及多種藥物過敏者;
(4) 嚴重的心、肺、肝腎功能障礙,如失代償性心、肺、腎、肝等主要器官功能障礙、衰竭或血糖控製不良者,無法耐受全身治療者;
(5) 並發嚴重感染者;

(6) 並發嚴重包裹性胸腔積液或胸腔內組織粘連,不適宜行胸腔穿刺引流的患者;

(7) 有認知功能障礙,或經研究者判定治療依從性差的患者;
(8) 既往4周內參加其它臨床試驗者;

(9) 既往 3 個月內接受免疫治療的患者;
(10)研究者認為不適宜進行臨床試驗者。

 

患者受益:

本研究中所涉及的胸腔灌注治療使用的載藥囊泡,以及方案中所涉及的檢查費、治療費(包括胸前穿刺、影像學檢查及相關的胸水檢查等),對受試者是免費的。

 

報名電話:

倪經理  15011017226